中醫一定要雙盲實驗嗎?

雙盲隨機臨床對照實驗(雙盲實驗)是實證醫學最高的證據等級。中醫之所以不如西醫普受信賴,是因為缺少雙盲實驗,少數雙盲實驗的結論也不支持中醫療效;唯有設計出更多更好的雙盲實驗,才能確立中醫的療效,建立可靠的中醫知識……嗎?

社會上很多人對雙盲實驗有奇妙的信仰,彷彿雙盲實驗的結論是永恆真理;彷彿雙盲是一切問題的解藥,是解決一切學術爭議的準則;彷彿沒有通過雙盲檢驗的理論或知識都不是真的。然而他們往往不清楚雙盲實驗的意義,以及為什麼要做雙盲實驗。

一個理論沒有通過雙盲實驗,並不代表她不真的或不可信。從十五樓跳下去極可能死亡或重傷沒有雙盲實驗,吃砒霜會中毒沒有雙盲實驗,很多外科手術都沒有通過雙盲實驗,我們卻很少因此不相信這些知識。

實證醫學對於治療手段有所謂「證據等級」之分,最下等的證據是專家意見,實驗室和動物研究上之,臨床病案或病案系列報告又上,臨床對照實驗、隨機臨床對照實驗、單盲隨機臨床對照實驗、雙盲隨機臨床對照實驗、三盲隨機臨床對照實驗依次升級。

沒有通過雙盲隨機臨床對照實驗的療法,不表示沒有證據支持,外科手術沒有雙盲實驗,卻可能有單盲實驗(真假手術),或者隨機臨床對照實驗、臨床對照實驗、臨床病案報告等相對下級的證據。

我們之所以需要上級證據,是因為下級證據可能有盲點或有無法排除的變數。實驗室告訴我們鹽酸可以殺菌,臨床上喝鹽酸對細菌感染病人卻未必是好選擇;老鼠吃巴豆不會拉肚子,人吃了卻可能拉得一塌胡塗。

臨床醫學是應用科學,研究的最終目的是提供決策參考。有些時候下級證據對我們來說就足供決策所需,有基本知識都知道十五樓摔下去極可能受重傷,心智正常者不會嘗試;很多人吃下一定劑量的砒霜會產生嚴重的中毒症狀,大家都會去避免;外科手術把感染壞死的腳截掉,防止感染擴散的效果自然毋庸置疑。

如果有一種草藥,一百個末期胃癌病人吃了九十九個在一天內完全好轉且永不再發,而且吃了沒有任何的後遺症,那根本不需要雙盲實驗,病人鐵定會搶著吃。這草藥只有「病案系列報告」的證據等級,但因為效果太明顯,副作用太少,吃她顯然是有利選擇,就算做雙盲實驗,誰都預期結果一定是有效,如果有人要求做雙盲實驗,不是刻意找碴,大概就是吃飽太閒——事實上,如果一個療法效果太好、副作用太大、有奇特的口味、或者會造成獨特的身體感覺,病人或醫師很輕易就能猜出誰是哪一組,那根本做不到真正的雙盲,雙盲實驗也只是徒具形式。

然而,有些時候卻非如此。

即使感冒吃某消炎藥十之有九會症狀緩解,但不吃藥感冒也會自行緩解,我們就會懷疑這消炎藥其實沒效,吃他未必是有利的選擇,所以我們要求對照實驗,確認吃藥真的比不吃藥更好。

如果一百個病人不吃某藥症狀平均持續七天,吃某藥平均持續三天,我們可能覺得這樣就夠了,這藥應該有效。如果這藥便宜又沒副作用,醫師大概都會開給病人吃;如果這藥有副作用比如嗜睡,也可以告知病人某藥的效果和副作用,讓病人決定。這藥其實只有「臨床對照實驗」的等級,但我們通常可以接受。甚至有些時候只要「病案系列報告」就夠了,因為大家都清楚感冒平均持續七天,不用對照組也看得出平均持續三天「顯然有差」。

然而,如果不吃某藥平均持續七天,吃某藥平均六天,這就難說了。有可能這個醫師的病人群剛好都是比較健康的人,所以感冒持續時間短了一點,所以我們需要對照實驗,確保這個醫師不吃藥的病人也是平均持續七天。病人可能吃藥自我感覺良好,回報症狀持續時間不自覺地給出了好一點的答案,所以我們需要單盲實驗,讓病人不知道吃真藥或假藥以排除偏差。即使病人回報同樣的症狀,醫師也可能因為知道病人有吃藥,而給了好一點的評價,所以我們需要雙盲實驗,確保不會因為醫師的期待造成不正確的症狀評估。

簡單的說,只要下級證據能提供足夠的決策指引,我們就接受她、信賴她;當下級證據提供的資訊不夠,讓我們在決策上有疑慮,我們才要求更上級的證據。

實證醫學是根據證據做決策,有多少證據說多少話。不能做某藥對某病的療效,那就做某複方對某病的療效;無法確立某方對某病的原則,那就讓中醫師自由發揮,檢視他們對某病的平均療效;甚至可以針對單一中醫師,讓他自由發揮,檢視他對某病的平均療效(理想上是這樣,但實務上不一定做得到)。不能做雙盲,就做單盲;不能單盲,就做隨機;不能隨機,就做對照;不能對照,就拿病案系列,用自然病程當對照;沒有病案系列,那就拿個資料精詳的個案來講。如果下級證據顯示出夠好的療效,我們就會對中醫的療效有信心;如果有一定的效果,卻有一定的疑慮,也可以在這基礎上做更上級的研究。

中醫藥所以普遍不受信任,不是因為缺乏雙盲實驗,而是支持者經常提不出、甚至不願意提供足夠的證據。

某醫宣稱治好中風,也許只是病毒感染造成的面神經麻痹,後者自己會好;某醫號稱化掉骨刺,也許只是治好扭到腰肌肉酸痛的病人。有人說高血壓一年,吃某個草藥三個月就治好了,也許他只是前一年長期工作壓力太大,吃某藥時已經沒工作壓力也說不定;也許他是甲狀腺亢進血壓高,某藥可治甲狀腺亢進,但真正高血壓病人吃了無效。有人說某神醫讓幾十個末期肝癌病人多活很久,然而這神醫可能看過幾千個肝癌病人,多數都在預期時間內死亡,還有幾百個死得更快。

偏偏現在大多數中醫看的都是「小病」,有人說月經痛看中醫以後比較不痛、生理期看中醫以後變順了,失眠吃中藥比較好睡了,肌肉痠痛推拿後比較不痛了,怕冷吃中藥好一點了,便秘吃中藥比較少發生了……這樣講,有說服力嗎?

所以,關鍵是在證據的清晰程度。

你說某醫治好一個中風病人,那最好有治療前治療後的電腦斷層、血管攝影照片、神經學檢查記錄;你說某醫讓高血壓斷根,最好是西醫確認沒有其他疾病的原發性高血壓;你說某醫根除癌症,最好能拿出病理切片、斷層影像、治療前後的腫瘤指數為證。你說某中醫根治了怕冷,最好能拿出所有病歷,看一百個有幾個達到;不方便拿病歷,那就長期跟診估算一下,確保沒有被遺漏的案例。再沒有,起碼講清楚你本來有多怕冷、怎樣治療、治療多久、治療後改善多少、停止治療多久、是否有復發等等(比如本來在冷氣室大家穿短袖你卻要穿長袖加厚外套,吃中藥治療半年後穿短袖就好,停藥至今十幾年都一樣)。

在有這些客觀資料可供討論之前,說中醫能治某病、中醫不能治某病,某醫會治某病、某醫不會治某病,恐怕還是猜測和信仰的成份比較多。

留言

  1. 可憐哪 這標準西醫在絕大多數案例也一模一樣沒有足夠證據支持其療效 

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